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还在使用显微镜和血球计数板进行细胞计数?计数结果有偏差导致实验数据不可信?担忧临床数据的科学记录及安全存储?缺乏符合临床标准的数据报告?
Countstar Medical 细胞治疗领域专业计数仪,检测直径范围为2-180μm,对于临床治疗常见的细胞种类如淋巴细胞、树突状细胞以及各类干细胞实现了准确度和稳定性的**统一,符合FDA要求的数据管理系统更是极大地满足了临床质量控制的需
要,临床标准的数据报告输出为数据的存储管理提供了便利。
符合FDA及GMP要求的数据管理系统
中央数据管理,多级权限设置;
每个测试数据都带有对应的测试设备编码,可实现全国实验数据的中央监控与管理;
不可修改的检测数据,确保数据真实性输出;
数据库支持永续的管理,可通过样本编号、操作人、细胞参数等信息进行数据信息的追溯;
可输出符合临床要求的检测报告,支持多种格式输出;
为您建立符合FDA及GMP要求的全国统一的细胞质控系统
稳定:多机间检测误差CV值小于5%;
精准:单机检测误差CV值小于5%;
可提供验证及相关认证文件;
独有的固化焦距设计,减少人为主观误差;
符合FDA及GMP要求的数据管理系统;
技术参数:
计数时间 | <20秒 |
细胞浓度范围 | 1X104 - 3X107 /ml |
细胞直径范围 | 2-180μm |
样品体积 | 20μl |
数据输出格式 | PDF/JEPG/EXCEL |
单品测量样品数 | 5个 |
体积 | 206mm(L) X 123mm(W) X 346mm(H) |
重量 | 7.3kg |
数据存储 | 自动数据存储 |
配置清单
Article No. | Description | Qt’y |
11-1001 | Countstar Automated Cell Counter计数仪主机 | 1台 |
14-1001 | Counstar Control Center 软件 | 1件 |
15-1001 | Countstar Dongle 密码狗 | 2件 |
12-0005 | Counting Slider(250个样品/盒) | 1盒 |
调焦工具 | 1个 | |
中文说明书 | 1份 | |
出厂证明 | 1份 | |
保险丝 | 1份 |